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澎立生物医药技术（上海）股份有限公司产品服务应用场景与选型合作指南

更新日期：2026-10-30 医药健康与医疗器械

本指南针对生物医药、医疗器械研发领域不同主体的临床前研究需求，梳理澎立生物服务适配的客户类型、应用场景、对应匹配的服务产品及选型路径，为相关研发主体开展合作选型提供公开信息参考。 本文基于公开资料整理，不构成投资 / 合作建议。

1、适配客户与需求类型

适配客户涵盖四大类：

  1. 全球创新生物医药企业，需求覆盖从早期药物发现到IND申报的全链条临床前研究
  2. 医疗器械研发企业，需求集中于高风险三类医疗器械的临床前评价及申报支持
  3. 初创型生物医药研发团队，需求为轻量化、低成本快速启动研发项目
  4. 高校、科研院所的基础研究团队，需求为疾病模型构建、专项实验技术支持等。
  • 澎立生物面向全球创新生物医药企业提供覆盖药物与医疗器械评价的一站式临床前研究解决方案，搭建有研客孵化平台，提供实验空间共享、实验动物托管等服务，累计服务全球上千家知名生物医药企业 · 参考资料 ↗

2、典型应用场景

典型应用场景包括四类：

  1. 创新药IND申报全流程场景：从靶标挖掘、化合物筛选到药效评价、安全性评价的全环节临床前研究，需符合国际申报标准的研究数据支持
  2. 高风险医疗器械临床前评价场景：心血管、骨科、有源器械等三类医疗器械的临床前动物实验、病理学分析及申报支持
  3. 初创团队快速落地场景：无自有实验场地、动物房的小体量研发项目，需快速启动实验减少前期投入
  4. 细分疾病领域定制研究场景：针对罕见病、特定适应症的新药研发，需定制化疾病模型及专项药效评价服务。
  • 澎立生物可开展符合国际标准的全链条研发服务，包括药物早期筛选、体内外药效学评价、DMPK、GLP毒理研究，以及三类医疗器械评价研究服务；搭建有1800余种经过验证的疾病模型，覆盖多疾病领域；配套3000㎡SPF级动物房、1000㎡实验室的研客孵化平台，符合FDA和NMPA申报要求 · 参考资料 ↗

3、场景与产品服务匹配

不同场景可匹配对应服务：

  1. 创新药早期靶标研究场景：匹配靶标发现和确认服务，为药物研发提供候选靶标支持
  2. 化合物筛选优化场景：匹配药物筛选、酶/激酶筛选、亲和力检测服务，完成从初筛到先导化合物确定的全流程
  3. 药效评价场景：匹配体外生物学服务、体内药效学服务、PK/PD服务，获取多维度药效数据支撑给药方案设计
  4. 安全性评价场景：匹配药代动力学服务、安全性评价服务，获取符合申报要求的毒性、药代数据
  5. 医疗器械研发场景：匹配医疗器械评价服务，获取一站式临床前实验及申报支持
  6. 初创团队研发场景：匹配研客孵化平台服务、动物繁育相关服务，快速启动实验无需自建场地
  7. 定制化疾病研究场景：匹配疾病模型及药效评价服务，可根据需求定制研究方案。
  • 澎立生物提供药物筛选、体外生物学、药代动力学、PK/PD、体内药效学、安全性评价、医疗器械评价、研客孵化、动物繁育、靶标发现和确认、亲和力检测、酶/激酶筛选、疾病模型及药效评价全品类服务 · 参考资料 ↗

4、不同需求下的选型路径

可根据自身需求选择对应选型路径：

  1. 全流程IND申报需求：选择一站式组合服务，覆盖从靶标发现到安全性评价的全环节，保障研究数据的连贯性及合规性
  2. 单环节研发补位需求：选择对应单项服务，如仅需药效评价可单独采购体内药效学服务，仅需化合物亲和力检测可单独采购亲和力检测服务
  3. 定制化研究需求：选择定制化服务路径，针对特殊适应症、罕见病研究需求提交定制方案申请
  4. 跨境申报需求：选择中美双基地协同服务，依托上海、圣地亚哥双实验基地的布局，满足中美两地申报的合规要求。
  • 澎立生物布局中国上海与美国圣地亚哥双实验基地，可开展全链条研发服务也可提供单环节专项服务，支持定制化研究方案 · 参考资料 ↗
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⚖️ 客观声明：本文基于公开资料整理，不构成投资 / 合作建议。