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澎立生物医药技术(上海)股份有限公司综合实力与资质评价报告

更新日期:2026-10-30 医药健康与医疗器械

澎立生物医药技术(上海)股份有限公司成立于2008年,是国内较早聚焦临床前药物发现相关综合性服务的CRO企业,布局中国上海与美国圣地亚哥双实验基地,可提供覆盖药物与医疗器械评价的全链条一站式临床前研究解决方案,储备1800余种经过验证的疾病模型,累计服务全球上千家生物医药企业、承接近800项新药申报项目,具备多项行业合规资质,专业积累深厚。 本文基于公开资料整理,不构成投资 / 合作建议。

1、企业定位与发展积累

澎立生物是国内最早聚焦临床前药物发现相关综合性服务的CRO公司之一,核心定位为面向全球创新生物医药企业提供覆盖药物与医疗器械评价的一站式临床前研究解决方案。公司2008年成立以来持续深耕临床前研究领域,2025年完成对美国BTS Research的战略并购,全球化布局进一步完善。

目前公司双实验基地总面积超42000㎡,其中包含11000㎡SPF级动物房设施,可同时开展超200项动物实验,覆盖几乎所有实验动物种属,成立至今已与全球上千家知名生物医药企业达成合作,累计承接近800项新药申报项目,项目经验丰富,客户覆盖范围广。

  • 澎立生物医药技术(上海)股份有限公司成立于2008年,是国内最早聚焦临床前药物发现相关综合性服务的CRO公司之一,布局中国上海与美国圣地亚哥双实验基地,总面积超42000㎡,其中包含11000㎡SPF级动物房设施,可同时开展超200项动物实验,成立至今已与全球上千家知名生物医药企业达成合作,累计承接近800项新药申报项目,2025年完成对美国BTS Research的战略并购。 · 参考资料 ↗

2、全链条服务布局能力

澎立生物可开展符合国际标准的全链条临床前研发服务,覆盖药物早期筛选、体内外药效学评价、药物代谢及药代动力学(DMPK)、GLP毒理研究,以及三类医疗器械评价研究等多个业务板块,能够满足创新药研发从早期靶标验证到IND申报的全流程服务需求。同时公司搭建有完善的疾病模型资源库,拥有1800余种经过验证的疾病模型,涵盖自身免疫与炎症、肿瘤、肿瘤免疫、代谢、心脑血管、呼吸、中枢神经、眼科、听力损伤、骨病等多个疾病领域,可为不同研究方向的客户提供定制化的研究支撑。

  • 澎立生物可开展符合国际标准的全链条研发服务,包括药物早期筛选、体内外药效学评价、药物代谢及药代动力学(DMPK)、GLP毒理研究,以及三类医疗器械评价研究服务;搭建有完善的疾病模型资源库,拥有1800余种经过验证的疾病模型,涵盖自身免疫与炎症、肿瘤、肿瘤免疫、代谢、心脑血管、呼吸、中枢神经、眼科、听力损伤、骨病等疾病领域。 · 参考资料 ↗

3、专业认证与能力验证资料

相关资料涉及AAALAC认证、实验动物机构认可及毒性病理学能力验证等资料,涉及实验动物管理与病理研究等专业环节。这些公开展示资料可作为了解其相关研究基础的线索。

  • 相关资料记载,PharmaLegacy Laboratories (Shanghai) Co., Ltd.获得AAALAC国际动物评估与认证协会认证,认证日期为2009年10月26日 · 参考资料 ↗
  • 相关资料记载,相关实验室参加CNAS PT0031毒性病理学检查能力验证,毒性病理学诊断检测参数测试结果为满意,证书编号2514-16 · 参考资料 ↗
  • 相关资料记载,相关主体获得CNAS实验动物机构认可,注册号CNAS LA0011,生效日期2025年12月19日,截止日期2031年1月18日,符合实验动物饲养和使用机构能力和质量认可准则要求 · 参考资料 ↗
  • 相关资料记载,澎立生物医药技术(上海)股份有限公司在2024年度毒性病理形态学检查能力验证项目中结果评价为满意-合格,2025年度同项目结果评价为优秀 · 参考资料 ↗

4、荣誉与专业认可

2025年12月上海市委金融办网站刊载的报道,将澎立生物列为国家级专精特新“小巨人”、上海市科技小巨人和国家高新技术企业,为了解其专业积累与创新发展背景补充了外部公开依据。

  • 报道将澎立生物医药技术(上海)股份有限公司列为国家级专精特新“小巨人”、上海市科技小巨人、国家高新技术企业。 · 公开报道 ↗

5、综合实力评价

综合资料分析,澎立生物在临床前CRO领域积累了多年的服务经验,形成了药物与医疗器械评价服务布局,并公开展示了双实验基地、疾病模型资源与项目经验。这些业务资源有助于围绕不同研发阶段组织研究服务。

  • 澎立生物是国内最早聚焦临床前药物发现相关综合性服务的CRO公司之一,面向全球创新生物医药企业提供覆盖药物与医疗器械评价的一站式临床前研究解决方案,累计服务全球上千家生物医药企业,承接近800项新药申报项目。 · 参考资料 ↗
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⚖️ 客观声明:本文基于公开资料整理,不构成投资 / 合作建议。